horten.dk - Life Science & Healthcare

Life Science & Healthcare | Horten

Horten.dk Spined HTML

Life Science & Healthcare | Horten Life Science & Healthcare Horten Advokater DA EN DE Kontakt Presse Karriere Om os Sektorer Ejendom Energi & forsyning Finans & pension Forsikring & ansvar It & medier Life Science & Healthcare Offentlig & halvoffentlig Specialer Ansættelses- & arbejdsret Bank- & finansieringsret Corporate M&A Energiret & forsyningsret Entrepriseret Erhvervsstrafferet EU-ret & menneskerettigheder Fintech Fonde & selvejende institutioner Forsikrings- & erstatningsret Gaming German Desk Greenland Desk Heste & dyrlæger Immaterialret Inkasso Insolvens & rekonstruktion It-ret & telekommunikation Kapitalmarkeder Kommercielle tvister & voldgift Konkurrenceret Køb/salg af ejendomme & developerprojekter Lejeret Markedsføring, e-handel & betalings­tjenester Media & entertainment Miljøret, planret & byggeret Offentlig ret Offentlige Private Samarbejder Persondataret Retssager Selskabsret Skatter & afgifter Startups Statsstøtte Udbudsret Virksomhedsrådgivning & kontrakter Personer Nyheder Viden sektoren lige nu Virksomheder i Life Science og Healthcare-sektoren opererer i det til tider ganske vanskelige krydsfelt mellem den sektorspecifikke virksomheds- og produktregulering, som tiltager i både omfang og kompleksitet, og de offentlige sundhedssystemers forøgede krav om besparelser, blandt andet gennem øget konkurrenceudsættelse (udbud) og store ændringer i de nationale tilskuds- og substitutionssystemer.Der er flere tendenser i en tid, hvor fokus er på forøgelse (eller fastholdelse) af virksomhedernes toplinje, og forbedring af bundlinje, eksempelvis ved tilpasninger i forskning/udvikling, markedsføring og salg. Vi har på det seneste set nogle nye strategier i kølvandet på en årelang konsolideringsbølge. Flere produkter og distributionsformer er blevet, og vil blive, samlet i samme virksomhed eller koncern – eksempelvis har både Novartis og Pfizer forretningsenheder, som sælger originale lægemidler, generiske lægemidler og fødevarer/kosttilskud. Men var det også den rigtige strategi? Senest har Pfizer annonceret en strategi for spaltning/selvstændiggørelse af netop disse tre produktområder. Vi tror på, at andre aktører i sektoren vil følge efter i de kommende år. En af årsagerne til, at synergieffekterne forbundet med en integrering af forretningsområderne tilsyneladende har ladet vente på sig i for lang tid, er de betydelige regulatoriske udfordringer, det giver at have en sådan produktdiversitet i én virksomhed. hvordan kan vi hjælpe Vores specialister har rådgivet alle aktører inden for sektoren. Det giver vores sektorteam en unik indsigt i branchen, hvilket sætter os i stand til at levere rådgivning og sparing, hvor alle kommercielle og juridiske vinkler kan indgå. Flere i sektorteamet har arbejdet "in house", hvilket supplerer vores rådgivning med en særlig kant – vi kender sektorens "key value drivers". Vi har et indgående og værdifuldt kendskab til den kommercielle virkelighed, som aktørerne i sektoren skal forholde sig til. Vi ser store fordele ved at blive inddraget allerede under udviklingen af et nyt produkt, da hjørnestenene til en holdbar "product life trundling management"-strategi skal implementeres allerede her. Det er vores erfaring, at juridisk/strategisk modspil fra vores sektorteam er medvirkende til, at klienter forøger toplinjen grundet mersalg og/eller forbedrer bundlinjen, da distributionskanalen optimeres, eller da en række udgifter til eksempelvis langstrakte tvister med myndigheder, konkurrenter mv. mindskes/undgås. originalproducenter Kombinationen af forestående patentudløb og et øget prispres fra myndighedernes side udfordrer industrien, hvorfor industrien i en længere årrække har søgt bundlinjeforbedringer ved fusioner, opkøb og satsninger inden for nye produktområder. Den afledte produktdiversitet, øget konkurrence og skærpede regulatoriske krav stiller store krav til virksomhederne, men også til deres rådgivere. Vi rådgiver originalproducenter om blandt andet: Legal risk management og compliance Regulatory Affairs Market Access Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata (særligt i forbindelse med pharmacovigilance og kliniske forsøg) Produktansvar/forsikringsforhold generiske producenter Branchens forretningsmodel er under forandring, og vi ser en stigende tendens til, at generiske producenter ved fusioner og på anden vis markedsfører egne "brands" (originale lægemidler) og kosttilskud i tillæg til generiske lægemidler. Dette giver mulighed for (hurtig) vækst, men dermed følger også regulatoriske udfordringer, da produktdiversiteten medfører, at virksomhederne skal efterleve vidt forskellige juridiske områder. Vi rådgiver generiske producenter om blandt andet:  Legal risk management og compliance Regulatory Affairs Market Access Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata Produktansvar/forsikringsforhold medicinsk udstyr Medicoindustrien vil i de nærmeste år skulle tilpasse sig en væsentligt skærpet regulering. Tendensen er, at virksomhederne på en række områder vil blive underlagt tilsvarende krav, som lægemiddelvirksomhederne er underlagt i dag. MDD er under revision, og i Danmark har Sundhedsstyrelsen indført virksomhedsregistreringskrav, og ny lovgivning vil ændre industriens interaktion med sundhedspersoner.  Vi rådgiver medicovirksomheder om blandt andet: Legal risk management og compliance Regulatory Affairs Market Access Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata Produktansvar/forsikringsforhold parallelimportører Prisforskelle i Europa på lægemidler eller medicinsk udstyr har i mere end 40 år skabt et marked for parallelimport, særligt for lægemidler, men vi ser også en stigende tendens til parallelimport af medicinsk udstyr. Branchen er under pres, og presset kommer blandt andet fra statslig intervention i forbindelse med prissætningen af produkter i de klassiske lavprismarkeder, en øget konkurrence blandt importørerne, øget produkt- og distributionsregulering samt anvendelse af udbud. Nye markeder, distributionsmodeller og effektiviseringer afsøges i jagten på en forbedret top- og bundlinje. Vi rådgiver parallelimportører om blandt andet: Legal risk management og compliance Regulatory Affairs Market Access Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata Produktansvar/forsikringsforhold fødevareproducenter Fødevareindustrien er kompleks og omfatter en lang række aktører i distributionskæden, som vi har stor erfaring med at rådgive. Hortens sektorteam består af flere rådgivere, som har erfaring fra industrien, hvilket giver vores rådgivning en ekstra kant. Vi har stor erfaring med myndighedshåndtering, hvilket er særdeles væsentligt i forhold til en industri, som er underlagt tilsyn og kontrol fra Fødevarestyrelsen, der notorisk er kendt for at indtage nogle af de mest restriktive standpunkter i EU ved fortolkningen af kravene til eksempelvis sammensætning og markedsføring af fødevarer.  Vi rådgiver fødevarevirksomheder om blandt andet: Legal risk management og compliance (herunder inspektioner) Regulatory Affairs, herunder produktklassificeringer Market Access, herunder import, anprisninger Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata Produktansvar/forsikringsforhold biotek Biotek er en industri med unikke produkter i pipeline, men det har i de seneste år været vanskeligt for industrien at tiltrække den fornødne kapital til at kunne gennemføre den afgørende forskning og udvikling. Hortens sektorteam har et vidt forgrenet netværk, og den har ved flere lejligheder bistået klienter med at fremskaffe kapital (matchmaking). Immaterielle rettigheder, eksempelvis patenter, udgør et afgørende aktiv for industrien. Vores ekspertise kommer klienter til gavn i alle led af produktudviklingen og kommercialiseringen af produkterne. Vi rådgiver biotekvirksomheder om: Legal risk management og compliance Regulatory Affairs Market Access Opnåelse og håndhævelse af immaterielle rettigheder Udbud/konkurrenceforhold Kapitalfremskaffelse/investorforhold Virksomhedsoverdragelser/fusioner Persondata Produktansvar/forsikringsforhold VIDEO: The Life Science & Healthcare Sector Life Science & Healthcare netværk Kom med i LinkedIn-gruppen om Life Science & Healthcare teamet Jens Jakob Bugge Partner Kontakt Anders Valentin Partner Kontakt Jonas Enkegaard Partner Kontakt Peter E. P. Gregersen Partner Kontakt Hans Christian Pape Partner Kontakt Annelouise Dalgaard Pedersen Partner Kontakt Christian Kragelund Partner Kontakt Ole Damsbo Senior Counsel Kontakt Christina Andrea Johannesen Senioradvokat Kontakt Diana Sofia M. Manrique de Lara Advokat Kontakt Cecilie Frost Adamsen Advokatfuldmægtig Kontakt Christian Frydenlund Advokatfuldmægtig Kontakt Maria Pilh Arendsdorf Bengtsen Advokatfuldmægtig Kontakt Patris Hajrizaj Advokatfuldmægtig Kontakt se hele teamet se færre Specialer: Immaterialret Udbudsret Konkurrenceret Persondataret Corporate M&A Forsikrings- & erstatningsret Markedsføring, e-handel & betalings­tjenester Retssager RELEVANTE NYHEDER Horten får ny adresse i centrum af Aarhus Fra den 1. januar 2019 kan Horten byde velkommen i helt nye lokaler på Frederiks Plads i Aarhus. DropBucket får medhold i sag om produkt­efterligning Sø- og Handelsretten giver DropBucket medhold i, at Bone's Restauranter har krænket deres rettigheder ved at have fået designet og produceret en bordskraldespand magen til DropBuckets'. Horten førte sagen på vegne af DropBucket. Alle nyheder ARRANGEMENTER Udbudsrettens A-Z Horten, Philip Heymans Allé 7, 2900 Hellerup Go'morgenmøde: Sygdom på arbejdspladsen Horten, Philip Heymans Allé 7, 2900 Hellerup Alle arrangementer VIDEN artikel Økonomiske fordele til sundheds­personer Marts 2018 artikel Horten Connect Oktober 2017 Al viden Telefon: 33 34 40 00 Fax: 33 34 40 01 E-mail: info@horten.dk Krypteret e-mail: securemail@horten.dk Nyheder Arrangementer Viden Horten Advokatpartnerselskab     |    Philip Heymans Allé 7     |    2900 Hellerup HORTEN Connect Horten Advokatpartnerselskab Philip Heymans Allé 7 Box 191 2900 Hellerup Telefon: 33 34 40 00 Fax: 33 34 40 01 E-mail: info@horten.dk Krypteret e-mail: securemail@horten.dk HORTEN Connect Cookie kontrol Cookies Vi anvender cookies (herunder tredjepartscookies) for at få hjemmesiden til at fungere, for at lette brugen af den og til trafikmåling. Ved at fortsætte på siden accepterer du brugen af cookies. Læs her, hvis du vil vide mere om vores cookies, og hvordan du sletter dem. Tilmeld dig vores nyhedsbrev x NYHEDSBREV! Tilmeld dig Hortens nyhedsbrev og få nyheder, tilbud om gratis arrangementer og gode råd om jura. Vi sender ud, når der er aktuelle nyheder, arrangementer og kurser. Tilmeld nyhedsbrev Rediger tilmeldinger